Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

ELCWP 01002 : Essai de phase 2 randomisé comparant 2 chimiothérapies néoadjuvantes avant chirurgie, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules résécable. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est de comparer deux chimiothérapies, administrées avant chirurgie, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules opérable. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre deux groupes. Dans le premier groupe, les patients recevront du cisplatine en perfusion le premier jour (jour 1), de la vinorelbine (Navelbine®) et de la gemcitabine (Gemzar ®) également en perfusion les jours 1 et 8. Dans le deuxième groupe, les patients recevront du cisplatine, de l'ifosfamide (Holoxan®) et de la mitomycine C en perfusion le premier jour. Dans les deux groupes, le traitement sera répété toutes les 3 semaines jusqu'à 3 cures. Une évaluation sera réalisée à la fin de la chimiothérapie. Si la tumeur est résécable, une intervention chirurgicale sera pratiquée. Si la résection est complète, les patients ne recevront aucun traitement complémentaire. Dans le cas contraire, les patients recevront une radiothérapie thoracique. Les patients dont la tumeur est devenue inopérable ou chez qui des métastases sont apparues, seront sortis de l'étude. Après la fin du traitement, les patients seront revus tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 3 mois par la suite.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Chimiothérapie, Chirurgie,

Étude IMPAQ : étude randomisée évaluant l’impact de la prise en charge palliative précoce sur la qualité de vie et la survie, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules métastatique. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’impact de la prise en charge palliative précoce sur la qualité de vie et la survie, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules métastatique. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes : Les patients du premier groupe bénéficieront d’une prise en charge standard par un onco-pneumologue. Les patients du deuxième groupe bénéficieront d’une prise en charge palliative précoce avec une consultation par une équipe multidisciplinaire de soins palliatifs réalisée au moins une fois par mois en parallèle du suivi standard. Les patients complèteront un questionnaire FACT-L évaluant la qualité de vie, un questionnaire HADS évaluant l’anxiété et la dépression et un questionnaire PHQ-9 évaluant la dépression, avant l’inclusion, puis à douze semaines, puis à la fin de l’étude.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Soins Palliatifs, Soins de Support,

ELCWP 01041 : Essai de phase 3 randomisé comparant 3 chimiothérapies, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules avancé et non prétraité. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est de comparer l'efficacité et la tolérance de 3 chimiothérapies chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules à un stade avancé mais non traité. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre 3 groupes de traitement. Dans le premier groupe, les patients recevront le premier jour (jour 1) du cisplatine en perfusion d' 1 h et de l'ifosfamide (Holoxan®) en perfusion de 3 h, et de la gemcitabine (Gemzar®) le premier jour puis une semaine plus tard (jours 1 et 8). Dans le deuxième groupe, les patients recevront la même chimiothérapie que dans le premier groupe mais sans cisplatine. Dans le troisième groupe, les patients recevront du cisplatine et du docétaxel (Taxotère®), en perfusion d'1 h chacun. Dans les 3 groupes, le traitement sera répété toutes les 3 semaines jusqu'à 3 cures puis une évaluation décidera de la poursuite du traitement. - Les patients sans progression de la maladie recevront 3 cures supplémentaires de la même chimiothérapie. - Les patients en "réponse" au traitement, continueront la chimiothérapie avec une évaluation toutes les 3 cures. - Les patients en récidive recevront 3 cures d'une nouvelle chimiothérapie : docétaxel pour les patients du premier et du second groupe et une association de gemcitabine et d'ifosfamide pour les patients du troisième groupe. - Les patients ayant un cancer sans métastase recevront, si elle est indiquée, une radiothérapie qui débutera 4 semaines après la fin de la chimiothérapie initiale. Après la fin du traitement, les patients seront revus tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois puis tous les 3 mois.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Chimiothérapie,

Étude IMPAQ : étude randomisée évaluant l’impact de la prise en charge palliative précoce sur la qualité de vie et la survie, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer l’impact de la prise en charge palliative précoce sur la qualité de vie et la survie, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules métastatique. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes : Les patients du premier groupe bénéficieront d’une prise en charge standard par un onco-pneumologue. Les patients du deuxième groupe bénéficieront d’une prise en charge palliative précoce avec une consultation par une équipe multidisciplinaire de soins palliatifs réalisée au moins une fois par mois en parallèle du suivi standard. Les patients complèteront un questionnaire FACT-L évaluant la qualité de vie, un questionnaire HADS évaluant l’anxiété et la dépression et un questionnaire PHQ-9 évaluant la dépression, avant l’inclusion, puis à douze semaines, puis à la fin de l’étude.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Soins Palliatifs, Soins de Support,